“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
隨著新冠疫情(COVID-19)對歐洲的影響，歐洲個人防護產品需求供不應求，諸如醫用口罩，防護口罩，醫用手套，防護手套，護目鏡，防護服等產品市場需求越來越大，進入歐洲企業必須拿到歐盟CE認證，獲取認證證書，為了方便企業了解相關要求，我們對歐盟認證要求及服務流程簡介如下：
（一） 工廠自我控制和認證
? Module A（內部生產控制）：
? Module Ab：
1． 廠家未按歐洲標準生產。
2． 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。
（二） 由測試機構進行評審
? Module B（EC型式評審）：工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。注：僅有B不足于構成CE的使用。
? Module C（與型式[樣品]一致）+B：工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。
? Module D（生產過程質量控制）+B：本模式關注生產過程和最終產品控制，工廠按照測試機構批準的方法（質量體系，EN29003）進行生產，在此基礎上聲明其產品與認證型式一致（一致性聲明）。
? Module E（產品質量控制）+B：本模式僅關注最終產品控制(EN29003)，其余同Module D。
? Module F（產品測試）+B：工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。測試機構頒發證書。
? Module G（逐個測試）：工廠聲明符合指令要求，并向測試機構提交產品技術參數，測試機構逐個檢查產品后頒發證書。
? Module H（綜合質量控制）：本模式關注設計、生產過程和最終產品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產品。
認證產品 | 醫用口罩，防護口罩，醫用手套，防護手套，護目鏡，額溫槍，防護服等 |
認證標準 | 普通口罩：EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置（一次性口罩）要求。 |
檢測項目 | 外觀、材料、阻然測試、頭帶、呼氣閥、預處理、呼吸阻力、漏氣系數、二氧化碳濃度、實際配戴。 |
辦理流程 | 1）申請人需要填寫CE-marking申請表、填寫公司信息、產品信息； |
項目周期 | 項目確定后7-15個工作日，具體情況和負責人聯系 |
電 話：+86 021 6603 6727
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